A questo punto, due revisori
(
raters) con esperienza
nella gestione o nell’analisi degli studi clinici esaminano,
in maniera indipendente l’uno dall’altro, i
lavori appartenenti alle categorie degli
studi
controllati e randomizzati e degli
studi
non randomizzati. Le eventuali discrepanze nella valutazione
vengono risolte per discussione eventualmente coinvolgendo un
terzo
valutatore.
Ogni lavoro
viene esaminato attraverso una griglia costituita da 6
item corrispondenti a diversi aspetti metodologici, per
ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio pari a
0 se valutato negativamente, oppure 1 (2 per i due item
maggiori) se valutato positivamente.
A ogni lavoro
viene, quindi, assegnato un punteggio complessivo risultante
dalla somma algebrica dei punti assegnati per
ciascuno degli item.
Più alto è il punteggio
assegnato a
un lavoro, maggiore è la sua consistenza metodologica.
La valutazione dei lavori clinici avviene in base alla
scala
di
punteggio di Jadad [
1], uno strumento
validato spesso usato nelle review di letteratura biomedica.
Lo
strumento è composto da due
parti.
La
prima parte, costituita dalle voci 1-3 (spesso utilizzata
da sola come scala a 3 voci per la valutazione
degli studi clinici randomizzati), è incentrata sulle
misure
adottate per prevenire o controllare i possibili vizi
metodologici (
bias): randomizzazione, doppio cieco,
adeguata descrizione dei casi che non hanno completato
lo studio (interruzioni,
drop-out).
La
seconda parte, costituita dalle voci 4-6 (che insieme
alla prima forma la scala a 6 voci), considera aspetti
più generali legati alla definizione-descrizione dei criteri
di arruolamento, del metodo di valutazione degli
eventi avversi e dei metodi di analisi statistica impiegati.
Il grado di oggettività-riproducibilità del processo
di
rating nel suo complesso è stato indicato calcolando
l’indice
k di variabilità tra i punteggi
attribuiti dai due
valutatori prima della riconciliazione (
interrater variability),
che può essere compreso tra 0 (nessun accordo)
e 1 (accordo completo)
[2].