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Classificazione per tipologia


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Classificazione per tipologia
Una volta ottenuto l’elenco delle pubblicazioni, si procede al reperimento del testo integrale di ciascun lavoro e all’organizzazione in base alla tipologia di studio.
L’indicizzazione per tipo di lavoro in MEDLINE o in EMBASE non è sempre affidabile e segue criteri non sempre omogenei. Per esempio, un articolo può essere stato classificato come review, mentre la lettura del lavoro originale rivela che si tratta in realtà di un lavoro sperimentale in cui è stata effettuata una revisione retrospettiva di dati precedentemente acquisiti.
Inoltre, l’indicizzazione per tipo di lavoro non è immediatamente
disponibile online in MEDLINE o in EMBASE, per cui proprio i lavori più recenti spesso non sono ancora classificati.

I lavori selezionati sono stati suddivisi secondo il tipo: studi clinici randomizzati, studi clinici non randomizzati, studi osservazionali, case report, review, altri (commenti, editoriali, notizie brevi, expert opinions).

Come studi clinici sono stati selezionati i lavori condotti su pazienti affetti da mieloma multiplo nei quali il principale scopo, o uno dei principali, è quello di valutare gli effetti di una terapia, in termini di efficacia, tollerabilità o compliance.
Gli studi condotti su casistiche miste sono stati inclusi se circa la metà o più dei pazienti è affetta da mieloma multiplo, oppure se sono riportati in dettaglio anche i risultati per i soli pazienti
con mieloma multiplo.

Gli studi clinici sono stati a loro volta suddivisi in studi clinici randomizzati e studi clinici non randomizzati, in considerazione della grande importanza metodologica attribuita alla randomizzazione secondo i principi dell’evidence-based medicine. Questa distinzione è importante ai fini della valutazione metodologica (vedi oltre).
Mentre gli studi randomizzati sono accomunati da una caratteristica ben definita, gli studi non randomizzati sono un gruppo più eterogeneo, comprendendo studi classificabili come controllati non randomizzati e come non controllati e altri con caratteristiche simili agli studi osservazionali.
Le differenze tra queste tipologie non sono sempre nette: gli studi con un controllo storico sono essenzialmente condotti come non controllati e il confronto con una serie storica viene effettuato in sede di analisi; lo stesso può valere talvolta per gli studi con un controllo parallelo.

Tra gli studi osservazionali sono stati raggruppati i lavori condotti su pazienti affetti da mieloma multiplo nei quali, anche se sono in qualche modo descritti gli effetti di una terapia, prevalgono altri aspetti, in particolare l’identificazione di fattori prognostici. Si tratta solitamente di analisi retrospettive, che utilizzano a volte i dati di studi clinici già pubblicati.
Sono stati comunque esclusi gli studi in cui l’evoluzione dei pazienti non è riferibile a specifiche terapie.

Come case report sono stati selezionati gli articoli che descrivono in dettaglio uno o talvolta più pazienti affetti da mieloma multiplo, dei quali sono descritte le terapie in corso per il mieloma o adottate per la prevenzione o il trattamento delle complicanze. Sono compresi anche i lavori in cui, oltre a presentare dei nuovi casi, vengono discussi casi analoghi già descritti in letteratura.

Come review sono stati selezionati degli articoli non sperimentali, in cui cioè non siano presentati dati originali ma siano discussi i risultati di altri lavori, in genere già pubblicati, almeno in parte riguardanti la terapia del mieloma multiplo. Sono comprese in questo gruppo non solo le review sistematiche della letteratura (associate talvolta a metanalisi), ma anche le più tradizionali “ messe a punto”, purché presentino l’argomento della trattazione sotto un’angolazione sufficientemente ampia. Sono state escluse le review di argomento solo farmacologico o pre-clinico, in cui non sono riportati dati clinici di efficacia o tollerabilità della terapia nel mieloma multiplo perché gli unici studi citati erano ancora in corso. In base all’argomento, le review sono state divise in: terapia del mieloma in generale, terapia del mieloma in gruppi specifici di pazienti, specifiche terapie (per es., trapianto di cellule, talidomide e farmaci simili, inibitori delle proteasi, bifosfonati) nel mieloma, specifiche terapie in patologie diverse compreso il mieloma.

Nel gruppo "altri" sono stati inclusi tutti gli articoli non sperimentali che non rientravano nella definizione di review da noi seguita. Sono comprese in questo gruppo le lettere che non riportano dati originali, mentre i report brevi di studi clinici in formato di lettera sono stati classificati come studi clinici, e i case report in formato di lettera sono stati classificati tra i case report.
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Istituto di Ematologia La Sapienza
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Istituto di Ematologia - Università di Torino