Una volta ottenuto l’elenco delle pubblicazioni,
si
procede al reperimento del testo integrale di ciascun
lavoro e all’organizzazione in base alla tipologia di studio.
L’indicizzazione per tipo di lavoro in MEDLINE o
in EMBASE non è sempre affidabile e segue criteri non
sempre omogenei. Per esempio, un articolo può essere
stato classificato come review, mentre la lettura del lavoro
originale rivela che si tratta in realtà di un lavoro
sperimentale in cui è stata effettuata una revisione retrospettiva
di dati precedentemente acquisiti.
Inoltre,
l’indicizzazione per tipo di lavoro non è immediatamente
disponibile online in MEDLINE o in EMBASE,
per cui proprio i lavori più recenti spesso non sono ancora
classificati.
I lavori selezionati sono stati suddivisi secondo
il tipo:
studi
clinici randomizzati,
studi
clinici non randomizzati,
studi
osservazionali,
case
report,
review,
altri (commenti, editoriali, notizie brevi,
expert
opinions).
Come studi clinici sono stati selezionati i lavori condotti
su pazienti affetti da mieloma multiplo nei quali il
principale scopo, o uno dei principali, è quello di valutare
gli effetti di una terapia, in termini di efficacia, tollerabilità o
compliance.
Gli studi condotti su casistiche miste sono stati
inclusi se circa la metà o più dei
pazienti è
affetta da mieloma multiplo, oppure se sono riportati
in dettaglio anche i risultati per i soli pazienti
con mieloma multiplo.
Gli studi clinici sono stati a loro volta suddivisi in
studi
clinici randomizzati e
studi
clinici non randomizzati,
in considerazione della grande importanza
metodologica attribuita alla randomizzazione secondo
i principi dell’evidence-based medicine.
Questa distinzione è
importante ai fini della valutazione metodologica
(vedi oltre).
Mentre gli studi randomizzati sono accomunati
da una caratteristica ben definita, gli studi non
randomizzati sono un gruppo più eterogeneo, comprendendo
studi classificabili come controllati non randomizzati
e come non controllati e altri con caratteristiche
simili agli studi osservazionali.
Le differenze tra
queste tipologie non sono sempre nette: gli studi con
un controllo storico sono essenzialmente condotti
come non controllati e il confronto con una serie storica
viene effettuato in sede di analisi; lo stesso può valere
talvolta per gli studi con un controllo parallelo.
Tra gli
studi
osservazionali sono stati raggruppati i
lavori condotti su pazienti affetti da mieloma multiplo
nei quali, anche se sono in qualche modo descritti gli
effetti di una terapia, prevalgono altri aspetti, in particolare
l’identificazione di fattori prognostici. Si tratta
solitamente di analisi retrospettive, che utilizzano a
volte i dati di studi clinici già pubblicati.
Sono stati
comunque
esclusi gli studi in cui l’evoluzione dei pazienti
non è riferibile a specifiche terapie.
Come
case
report sono stati selezionati gli articoli che
descrivono in dettaglio uno o talvolta più pazienti affetti
da mieloma multiplo, dei quali sono descritte le terapie
in corso per il mieloma o adottate per la prevenzione
o il trattamento delle complicanze. Sono compresi anche
i lavori in cui, oltre a presentare dei nuovi casi, vengono
discussi casi analoghi già descritti in letteratura.
Come
review sono stati selezionati degli articoli non
sperimentali, in cui cioè non siano presentati dati originali
ma siano discussi i risultati di altri lavori, in genere
già pubblicati, almeno in parte riguardanti la terapia
del mieloma multiplo. Sono comprese in questo
gruppo non solo le review sistematiche della letteratura
(associate talvolta a metanalisi), ma anche le più tradizionali
“
messe a punto”, purché presentino l’argomento
della trattazione sotto un’angolazione sufficientemente
ampia. Sono state escluse le review di argomento
solo farmacologico o pre-clinico, in cui non
sono riportati dati clinici di efficacia o tollerabilità della
terapia nel mieloma multiplo perché gli unici studi
citati erano ancora in corso. In base all’argomento, le
review sono state divise in: terapia del mieloma in generale,
terapia del mieloma in gruppi specifici di pazienti,
specifiche terapie (per es., trapianto di cellule,
talidomide e farmaci simili, inibitori delle proteasi,
bifosfonati) nel mieloma, specifiche terapie in patologie
diverse compreso il mieloma.
Nel gruppo "
altri" sono
stati inclusi tutti gli articoli non sperimentali che non rientravano
nella definizione di
review da noi seguita. Sono comprese in questo gruppo
le lettere che non riportano dati originali, mentre i report
brevi di studi clinici in formato di lettera sono stati
classificati come studi clinici, e i case report in formato
di lettera sono stati classificati tra i case report.